projetos

Participamos do desenvolvimento de novos projetos de plantas , expansão e modernização das instalações existentes, de acordo com os padrões GMP (MERCOSUL / FDA / EMA) e diretrizes do ISPE .

Cobrimos todo o processo desde as primeiras fases da avaliação de viabilidade, até o projeto preliminar , a contribuição durante as diferentes etapas sucessivas do projeto , a seleção e contratação dos fornecedores, a construção , o comissionamento do local, a movimentação de equipamentos e bens, até a retomada das operações na nova instalação.

 

Acompanhamos o cliente na tomada de decisões , aquisição de equipamentos analíticos , de produção e / ou suporte , móveis e equipamentos auxiliares, entre outros. Além disso, fornecemos o aconselhamento necessário para facilitar os processos de autorização nos níveis municipal , provincial e das autoridades de saúde .

Soluções sob medida

Assessoria e colaboração com estúdio de arquitetura especializado para o projeto de plantas, laboratórios, armazéns e áreas adjacentes.

Estudos de viabilidade.

Preparação de documentos preliminares:

Projeto conceitual

Base de projeto (BOD)

Projeto básico

Requisitos do usuário (URS)

Relatório descritivo de operações e atividades

Fluxogramas

 

Revisão do orçamento preliminar (CapEx).

Colaboração para a preparação de documentos de licitação.

Revisão de planos e especificações.

Monitoramento de projeto (PMO)

Avaliação do cumprimento de aspectos, qualidade, cronograma e orçamento.

Resolução de problemas técnicos emergentes no local.

Movendo planejamento e coordenação.

Classificação Edilicia.

Verificação funcional e comissionamento de serviços críticos.

Coordenação para a qualificação de serviços, instrumentos e equipamentos críticos.

Manual de documentação técnica compilado durante o projeto.

Manual de procedimentos de manutenção preventiva e corretiva.

Vantagens

Nossos serviços são 100% personalizados de acordo com as necessidades de cada cliente.

 

Nossos colaboradores têm experiência nacional e internacional nas principais empresas farmacêuticas , além de ter amplo conhecimento dos padrões regulatórios globais .

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